AB血清とは？

本製品は、男性由来のAB型血清です。
A型抗原およびB型抗原に対する抗体を持たないため、細胞培養に用いた際に抗体反応が起こりにくいという特徴を持ちます。

基本培地に添加することで、一般的な培地添加物（FBSなど）と同様にヒト細胞の培養に使用できます。
以下を含む、幅広いアプリケーションへの使用に適しています。

• 各種血球細胞の培養
• CAR-T細胞研究
• iPS細胞の作製
• ES/iPS細胞からの分化誘導後の培養

ABO式血液型別の保有抗体

GRIFOLS社 AB血清

AB血清のご評価をしてくださるお客様を募集しております！

AB血清の評価をご希望の方は下記お問い合わせフォームからお知らせください。その際、「検討されたい内容」のご記入をお願いいたします。
お問い合わせいただいてから原則3営業日以内に、担当者よりご連絡させていただきます。

特長① ゼノフリー製品

血清は、原料である血漿（血液から血球成分を除いた液性の水分）を凝固させ、凝集成分を取り除いて調製されます。
本製品は、凝固作用を引き起こすために「トロンビン」というタンパク質を使用しています。

多くのメーカーでは、ヒト血清を調製する際に、ウシなどの「ヒト以外の動物由来のトロンビン」が使われています。
ヒト以外の動物由来の原料が添加されている場合には、ヒト血清であっても承認申請の際に動物血清と同様の項目について確認する必要があります。
例えばウシトロンビンを用いた製品の場合、原産国や作成日、飼育・と畜の状況、伝達性海綿状脳症防止のための作業の経過などのように品質や安全性を確保するために必要な多くの情報を収集・提出しなくてはなりません。

GRIFOLS社は、「ヒト由来のトロンビン」を用いてAB血清を製造しています。
ヒト以外の動物成分を含まない（ゼノフリー）血清のため、承認申請の際の手間が少なくなります。

特長② 安定した原料供給

ABO式血液型の中で最も割合の低いAB型ですが、GRIFOLS社では米国内150以上の血液センターと提携して原料となる血漿を採取しています。
これにより、安定供給が可能となっています。

また、採取から製品化のプロセスも信頼性の高いものとなっています。
血漿採取や調製は、アメリカ食品医薬品局（US FDA）認可施設で行われております。
またプロトコルや管理方法につきまして、治験審査委員会（IRB）の承認を受けております。

特長③ 承認申請のサポート

応用研究を進める上で重要なステップの1つが、医薬品医療機器総合機構（PMDA）への承認申請です。
GRIFOLS社では、本製品は再生医療等製品材料適格性確認書を取得しています。本品に関して、PMDAより再生医療等製品材料適格性確認書が発行されており、本品の構成成分及び各種構成成分の製造工程に使用される成分に、生物由来原料基準への適合性を示す必要があるヒト・動物由来成分はない、と判断されています。
これらの関連情報の提供を通じてお客様の承認申請をサポートさせていただきます。

ご不明な点がございましたら、お気兼ねなくお問い合わせください。

書面はこちら＞＞

仕様

AB血清は、米国FDAに承認を受けた施設において連邦規則集第21章（21 CFR 610.40）および関連するFDAガイダンスに従って、下記の項目の検査が行われております。

（2021年2月時点）

取得/認証：ISO9001, FDA License#1193, FDA Reg.#3006118943 , CLIA Cert.#15D0891286

AB血清 CoAの例

AB血清をご評価していただけませんか

AB血清の評価をご希望の方は下記お問い合わせフォームからお知らせください。その際、「検討されたい内容」のご記入をお願いいたします。
お問い合わせいただいてから原則3営業日以内に、担当者よりご連絡させていただきます。

関連リンク

関連製品

• 

  ヒトAB型男性ドナー　脱フィブリン血清 (ヒトトロンビン添加、熱処理・ガンマ線照射済)